近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準中山康方生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“康方生物”）申報的依若奇單抗注射液上市，為中重度斑塊狀銀屑病成年患者提供了新的治療選擇。據了解，依若奇單抗是康方生物自身免疫性疾病領域首個獲批上市的一類新藥，也是繼伊努西單抗之后公司第二個獲批上市的非腫瘤新藥。
銀屑病是一種慢性、復發(fā)性的自身免疫性疾病，患者一旦發(fā)病，往往需要終身治療，疾病負擔沉重。傳統(tǒng)藥物治療效果欠佳，且可能伴隨較多不良反應，患者耐受性差。中國銀屑病患病人數超過670萬，并呈逐年增加趨勢，需要長期用藥治療，整體疾病負擔重。
作為首個且唯一國產IL-12/IL-23單抗創(chuàng)新藥，多項臨床研究顯示，依若奇單抗具有良好的療效和優(yōu)異的安全性，短期療效顯著，長期可穩(wěn)定維持，且給藥頻次少（每年僅需4次），有望為我國中重度銀屑病患者提供一種更高效、安全、便捷且經濟的治療方案。
隨著伊努西單抗、依若奇單抗的陸續(xù)上市，康方生物在非腫瘤領域的全球產品戰(zhàn)略組合力和競爭力也越來越強勁?！霸谀[瘤領域之外，康方生物已在代謝、自身免疫、炎癥、神經退行性病變等高發(fā)疾病領域形成了具有前瞻性的創(chuàng)新管線布局，相關產品逐步進入收獲期?！笨捣缴飫?chuàng)始人、董事長、總裁兼首席執(zhí)行官夏瑜表示，目前，康方生物多個具有市場競爭力的產品管線臨床開發(fā)已處于后期階段，多款全新機制藥物也正在開發(fā)推進?！拔覀兤诖捣缴锔嘧灾餮邪l(fā)的非腫瘤藥物早日獲批，為全球病患帶來更好的治療選擇。”
編輯? 陳雪琴 二審 朱暉 三審 向才志
何騰江 李穎奇
